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北京推進(jìn)跨境醫(yī)藥電商試點(diǎn) 最小包裝單元可追溯-沙特海運(yùn)

為建立和完善跨境醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保障長效機(jī)制,北京市藥監(jiān)局會(huì)同多部分制定出臺跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作實(shí)施方案,明確試點(diǎn)企業(yè)以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系,并要求試點(diǎn)企業(yè)實(shí)行先行賠付制度,維護(hù)境內(nèi)消費(fèi)者的正當(dāng)權(quán)益。

跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作是北京“兩區(qū)”建設(shè)中促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要舉措之一,是中國跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的首次嘗試。

這是北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人在今天舉行的北京“兩區(qū)”建設(shè)一周年景效新聞發(fā)布會(huì)上先容的。

目前,注冊在綜保區(qū)內(nèi)的試點(diǎn)企業(yè)已投資建立了使用面積超5000平方米的跨境醫(yī)藥產(chǎn)品第三方物流專業(yè)倉庫,在全國率先實(shí)現(xiàn)了跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的專業(yè)化治理,現(xiàn)該倉庫已開放投進(jìn)運(yùn)營使用。

北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作開展以來,國際物流,該局結(jié)合當(dāng)前跨境醫(yī)藥產(chǎn)品行業(yè)特點(diǎn),創(chuàng)新出臺了一系列行業(yè)發(fā)展引導(dǎo)政策,明確了試點(diǎn)申請標(biāo)準(zhǔn)及倉儲物流標(biāo)準(zhǔn),建立了部分協(xié)同、政企聯(lián)動(dòng)、市場支撐、共同推進(jìn)的醫(yī)藥跨境電商運(yùn)營和監(jiān)管服務(wù)體系,為更好地開展跨境醫(yī)藥電商試點(diǎn)工作奠定了基礎(chǔ)。

為規(guī)范跨境醫(yī)藥產(chǎn)品倉儲物流服務(wù),提升試點(diǎn)企業(yè)質(zhì)量治理水平,同一監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),北京市藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)率先頒布了《北京市跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)企業(yè)倉儲物流治理規(guī)范》,從產(chǎn)品追溯、倉儲及運(yùn)輸設(shè)備、信息化治理系統(tǒng)、職員治理、操縱流程等方面,對試點(diǎn)倉儲物流治理提出具體要求。治理規(guī)范的出臺對于保障跨境醫(yī)藥試點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全,促進(jìn)建立公平、有序、健康和可持續(xù)的市場運(yùn)營體系具有重要意義。

多部分圍繞“整體高效、公然透明、綜合監(jiān)管”的原則,鐵路運(yùn)輸上海空運(yùn),以實(shí)現(xiàn)“一體化”整體運(yùn)行和“一站式”高效服務(wù)為目標(biāo),制定出臺“試點(diǎn)工作實(shí)施方案”“試點(diǎn)申請程序”,以及“試點(diǎn)企業(yè)倉儲物流治理規(guī)范”等配套文件,明確試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行質(zhì)量治理、產(chǎn)品追溯、售后服務(wù)等義務(wù),發(fā)揮企業(yè)的主體作用,以“一物一碼、物碼同追”為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系,實(shí)現(xiàn)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品最小包裝單元可追溯、可核查,并要求試點(diǎn)企業(yè)實(shí)行先行賠付制度,維護(hù)境內(nèi)消費(fèi)者的正當(dāng)權(quán)益。

為建立和完善跨境醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量保障長效機(jī)制,促進(jìn)行業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展,北京市藥監(jiān)局牽頭會(huì)同市商務(wù)局、北京海關(guān)、天竺綜保區(qū)等部分成立跨境電商銷售醫(yī)藥產(chǎn)品試點(diǎn)工作推進(jìn)小組,并建立聯(lián)席會(huì)議溝通機(jī)制。

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